Percubaan klinikal pertama di Amerika Syarikat mengesahkan bahawa ujian pantas 15 minit virus Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM mengenal pasti dengan tepat antibodi 100% pesakit positif COVID selepas 13 hari

Percubaan klinikal pertama di Amerika Syarikat mengesahkan bahawa ujian pantas 15 minit virus Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM mengenal pasti dengan tepat antibodi 100% pesakit positif COVID selepas 13 hari
Persidangan Plymouth, Pennsylvania, 15 Jun 2021/PRNewswire/-Percubaan klinikal AS untuk ujian pantas COVID-19 yang diluluskan oleh Lembaga Kajian Institusi mendapati bahawa kekhususan pesakit Covid-19-negatif yang disahkan oleh RT-PCR adalah 100% (95 % selang keyakinan, 88.4%-100.0%);ini bermakna 100% persetujuan antara keputusan ujian serologi RT-PCR negatif dan Clungene® negatif.Pada pesakit yang diuji positif untuk virus itu selepas 13 hari, persetujuan antara ujian pantas 15 minit virus Clungene® SARS-CoV-2 IgG/IgM dan ujian tindak balas rantai polimerase (PCR) adalah lebih daripada 90%.Keputusan menunjukkan bahawa ujian ini mungkin merupakan alat yang berkesan untuk mengesan kehadiran antibodi pada orang yang dijangkiti virus.Percubaan dijalankan oleh Sharp Healthcare dari San Diego, California, dan termasuk pesakit di kemudahan pesakit dalam dan luar.Percubaan dijalankan sebelum vaksin itu tersedia secara meluas.Hasil penyelidikan asal semakan rakan sebaya diterbitkan dalam majalah LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“Keputusan ini amat memberangsangkan kerana ia menunjukkan bahawa kit ujian pantas IgG/IgM virus CLUGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) sangat berkesan dalam mengenal pasti individu yang mempunyai tindak balas imun adaptif, menunjukkan bahawa jangkitan baru-baru ini atau sebelumnya selaras dengan dasar kebenaran penggunaan kecemasan semasa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS yang dijangkakan,” kata Dr. Fadi Haddad, pakar penyakit berjangkit dari Sharp Medical Community Group yang membantu menjalankan penyelidikan ini."Ini sangat penting pada masa berjuta-juta orang belum diberi vaksin dan kemungkinan jangkitan masih menjadi isu yang sangat nyata."
"Kami sangat berbangga dengan keputusan percubaan itu," kata Ketua Pegawai Eksekutif Terbukti Scott Wise.“Ujian ini mengesahkan kegunaan ujian seperti Clungene® SARS-CoV-2 virus IgG/IgM ujian pantas 15 minit dalam membantu profesional penjagaan kesihatan.Kesederhanaan dan kemudahan penggunaannya menjadikannya alat diagnosis yang berguna."
Kit ujian pantas IgG/IgM Clungeneâ SARS-CoV-2 (COVID-19) boleh menghasilkan keputusan dalam masa 15 minit.Ujian ini tidak memerlukan peralatan makmal yang rumit untuk memproses bacaan.
Mengenai PROVEN PHARMA Ditubuhkan pada 2012, Proven Pharma ialah penyedia perkhidmatan dalam industri penjagaan kesihatan dan sains hayat.Syarikat itu menyediakan pelbagai penyelesaian, termasuk pengedaran profesional, perolehan pembanding percubaan klinikal, pasukan jualan dalaman yang berdedikasi, sokongan pemasaran, transformasi digital dan perundingan teknikal.Mereka mempunyai lebih daripada dua dekad pengalaman yang kaya dalam banyak bidang dalam bidang penjagaan kesihatan dan memberikan mereka penyelesaian.
Dalam industri yang penuh dengan ketidakpastian, Proven Pharma memberikan keyakinan kepada pelanggannya.Syarikat menyampaikan tepat pada masanya setiap masa menggunakan amalan dan proses terbaik yang diiktiraf untuk memastikan keselamatan dan pematuhan pada setiap langkah.Proven Pharma komited untuk terus meningkatkan pengalaman pelanggan supaya pelanggan ini dapat meningkatkan kehidupan pesakit.Kejayaan syarikat berpunca daripada kejujuran, integriti dan kebolehpercayaan pasukannya.
Mengenai Hangzhou Kelon Biotechnology Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ialah pengeluar terkemuka bahan biologi dan produk diagnostik in vitro berteknologi tinggi.Syarikat ini mempunyai reputasi untuk menyediakan perkhidmatan yang pelbagai dan fleksibiliti unggul kepada pengedar dan rakan kongsi profesional di pasaran global.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. telah ditubuhkan pada tahun 2004. Ia mempunyai kemudahan R&D dan pembuatan yang diperakui ISO 13485:2016 paling maju di Hangzhou, China, selaras dengan GMP China, meliputi kawasan seluas 19,000 meter persegi.Produknya telah memperoleh sijil CE, sijil FSC dan kelulusan FDA 510(k) AS (nombor pendaftaran FDA: 3009414546).
Kit ujian pantas IgG/IgM CLUGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) boleh diperolehi mengikut garis panduan FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Keizinan penggunaan kecemasan-peranti perubatan/in vitro diagnostic-euas-serology-and-lain-adaptive-imun-respons-tests-sars-cov-2
Kecuali kandungan yang dinyatakan dalam Arahan Penggunaan (IFU), sebarang penggunaan atau pernyataan adalah dilarang sama sekali.Sila layari www.proven.com atau hubungi 1-855-678-7768 untuk maklumat lanjut.