Oksimeter nadi dianggap penting dalam memerangi COVID-19, dan ia mungkin tidak berfungsi seperti yang diiklankan oleh orang kulit berwarna.
Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS berkata dalam notis keselamatan yang dikeluarkan pada hari Jumaat: "Peranti mungkin mengurangkan ketepatan pada orang yang mempunyai pigmentasi kulit gelap."
Amaran FDA menyediakan versi ringkas kajian dalam beberapa tahun kebelakangan ini atau bahkan beberapa tahun lalu yang mendapati perbezaan kaum dalam prestasi oksimeter nadi, yang boleh mengukur kandungan oksigen.Peranti jenis pengapit dilekatkan pada jari orang dan menjejaki jumlah oksigen dalam darah mereka.Tahap oksigen yang rendah menunjukkan bahawa pesakit COVID-19 mungkin menjadi lebih teruk.
FDA memetik kajian baru-baru ini dalam amarannya yang mendapati bahawa pesakit kulit hitam hampir tiga kali lebih berkemungkinan mempunyai tahap oksigen darah rendah yang berbahaya yang dikesan oleh oksimeter nadi berbanding pesakit kulit putih.
Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit AS juga mengemas kini garis panduan klinikal coronavirus untuk mengingatkan profesional perubatan tentang kajian yang menunjukkan bahawa pigmentasi kulit boleh menjejaskan ketepatan peranti.
Tindakan itu dibuat hampir sebulan selepas tiga senator AS menggesa agensi itu menyemak ketepatan produk kumpulan etnik berbeza.
"Pelbagai kajian yang dijalankan pada tahun 2005, 2007, dan yang terbaru pada tahun 2020 telah menunjukkan bahawa oksimeter nadi menyediakan kaedah pengukuran oksigen darah yang mengelirukan untuk pesakit berwarna," Massachusetts Democrat Elizabeth Warren, New Jersey Menulis Corey Booker dari Oregon dan Ron Wyden dari Oregon..Mereka menulis: "Ringkasnya, oksimeter nadi nampaknya memberikan penunjuk tahap oksigen darah yang mengelirukan untuk pesakit berwarna-menunjukkan bahawa pesakit lebih sihat daripada yang sebenarnya, dan meningkatkan risiko masalah kesihatan akibat penyakit seperti COVID-19.Risiko kesan negatif.”
Penyelidik membuat spekulasi pada tahun 2007 bahawa kebanyakan oksimeter mungkin ditentukur dengan individu berkulit cerah, tetapi premisnya ialah pigmen kulit tidak penting, dan warna kulit adalah faktor yang terlibat dalam penyerapan cahaya merah inframerah dalam bacaan produk.
Dalam pandemik coronavirus baharu, isu ini lebih relevan.Semakin ramai orang membeli oksimeter nadi untuk digunakan di rumah, dan doktor serta profesional kesihatan lain menggunakannya di tempat kerja.Selain itu, menurut data CDC, orang kulit hitam, Latin dan Orang Asli Amerika lebih berkemungkinan menerima kemasukan ke hospital untuk COVID-19 berbanding orang lain.
Seorang PhD dari Sekolah Perubatan Universiti Michigan berkata: "Memandangkan penggunaan meluas oksimetri nadi dalam membuat keputusan perubatan, penemuan ini mempunyai beberapa implikasi yang ketara, terutamanya semasa tempoh penyakit koronavirus semasa."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay dan Thomas Valley menulis dalam surat kepada New England Journal of Medicine pada bulan Disember.Mereka menulis: "Penemuan kami menunjukkan bahawa bergantung pada oksimetri nadi untuk mengurangkan pesakit dan menyesuaikan tahap oksigen tambahan boleh meningkatkan risiko hipoksemia atau hipoksemia pada pesakit kulit hitam."
FDA menuduh kajian itu terhad kerana ia bergantung pada "data rekod kesihatan yang dikumpul sebelum ini" dalam lawatan hospital, yang tidak dapat diperbetulkan secara statistik untuk faktor lain yang berpotensi penting.Ia berkata: "Walau bagaimanapun, FDA bersetuju dengan penemuan ini dan menekankan keperluan untuk penilaian dan pemahaman lanjut tentang hubungan antara pigmentasi kulit dan ketepatan oksimeter."
FDA mendapati bahawa selain warna kulit, peredaran darah yang lemah, ketebalan kulit, suhu kulit, merokok dan pengilat kuku, ia juga menjejaskan ketepatan produk.
Data pasaran yang disediakan oleh perkhidmatan data ICE.Had ICE.Disokong dan dilaksanakan oleh FactSet.Berita disediakan oleh Associated Press.Notis Undang-undang.
Masa siaran: Feb-25-2021