Siemens Healthineers memperoleh kebenaran penggunaan kecemasan FDA untuk ujian antibodi SARS-CoV-2

New York-Minggu lalu, Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS memberikan kebenaran penggunaan kecemasan kepada Siemens Healthineers untuk ujian Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG atau sCOVG.
Chemiluminescence immunoassay direka untuk pengesanan kualitatif dan separa kuantitatif immunoglobulin G atau IgG terhadap SARS-CoV-2 dalam serum dan plasma.Ujian dijalankan pada sistem immunoassay Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT dan Advia Centaur CP Siemens.
Menurut FDA, ujian ini boleh digunakan oleh mana-mana makmal bertauliah CLIA untuk melakukan ujian sederhana atau sangat kompleks.
Pada bulan Mac tahun ini, immunoassay IgG SARS-CoV-2 yang dikendalikan oleh Siemens, yang beribu pejabat di Erlangen, Jerman, menggunakan penganalisis IM Atellica, memenangi EUA FDA.
Dasar Privasi.Terma dan syarat.Hak Cipta © 2021 GenomeWeb, unit perniagaan Crain Communications.hak cipta terpelihara.


Masa siaran: Jul-21-2021