Ortho Clinical Diagnostics, salah satu syarikat diagnostik in vitro tulen terbesar di dunia, mengumumkan pelancaran ujian antibodi IgG COVID-19 kuantitatif pertama dan ujian antibodi nukleokapsid COVID-19 yang komprehensif.
Ortho ialah satu-satunya syarikat di Amerika Syarikat yang menyediakan gabungan ujian kuantitatif dan ujian nukleokapsid untuk makmal.Kedua-dua ujian ini membantu pasukan perubatan membezakan punca antibodi terhadap SARS-CoV-2 dan memprosesnya pada sistem VITROS® yang dipercayai Ortho.
"Di Amerika Syarikat, semua vaksin yang divaksinasi direka untuk menghasilkan tindak balas antibodi terhadap peningkatan protein virus SARS-CoV-2," kata Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, ketua perubatan, hal ehwal klinikal dan saintifik.“Ujian antibodi IgG kuantitatif baharu Ortho, bersama-sama dengan ujian antibodi nukleokapsid baharunya, boleh memberikan data tambahan untuk membantu menentukan sama ada tindak balas antibodi datang daripada jangkitan semula jadi atau vaksin menyasarkan protein lonjakan.”1
Ujian antibodi kuantitatif IgG VITROS® VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho ialah ujian antibodi pertama di Amerika Syarikat yang memberikan nilai yang ditentukur mengikut piawaian antarabangsa Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO).2 Ujian antibodi kuantitatif piawai membantu menyelaraskan kaedah serologi SARS-CoV- 2 dan membolehkan perbandingan data seragam merentas makmal.Data bersatu ini adalah langkah pertama dalam memahami kenaikan dan kejatuhan antibodi individu dan kesan jangka panjang pandemik COVID-19 terhadap komuniti dan keseluruhan populasi.
Ujian kuantitatif IgG baharu Ortho direka untuk mengukur secara kualitatif dan kuantitatif antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2 dalam serum dan plasma manusia, dengan kekhususan 100% dan kepekaan yang sangat baik.3
Ujian Antibodi Jumlah Nukleokapsid Jumlah VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho ialah ujian 4 yang sangat tepat untuk pengesanan kualitatif nukleokapsid SARS-CoV-2 pada pesakit yang telah dijangkiti Antibodi virus SARS-CoV-2.
“Kami sentiasa mempelajari pengetahuan baharu tentang virus SARS-CoV-2 setiap hari, dan Ortho komited untuk melengkapkan makmal dengan penyelesaian yang sangat tepat untuk membantu mereka menghadapi cabaran semasa dan masa depan wabak yang berterusan ini,” kata Dr. Chockalingam Palaniappan , Ketua Pegawai Inovasi Diagnostik Klinikal Ortho.
Ujian antibodi kuantitatif COVID-19 Ortho telah melengkapkan proses pemberitahuan penggunaan kecemasan (EUN) Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) AS pada 19 Mei 2021, dan menyerahkan kebenaran penggunaan kecemasan (EUA) untuk ujian itu kepada FDA.Ujian antibodi nukleokapsid jumlah VITROS® Anti-SARS-CoV-2nya telah melengkapkan proses EUN pada 5 Mei 2021, dan turut menyerahkan EUA.
Ingin menghantar berita sains terkini terus ke peti masuk anda?Jadi ahli SelectScience sekarang secara percuma >>
1. Pesakit yang divaksin dengan vaksin virus yang tidak aktif akan membina antibodi anti-N dan anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% kekhususan, 92.4% kepekaan lebih daripada 15 hari selepas permulaan simptom 4. 99.2% kekhususan dan 98.5% PPA ≥ 15 hari selepas permulaan simptom
Masa siaran: Jun-22-2021