FDA memberi amaran tentang "had" oksimeter nadi

Penggubal undang-undang demokratik menyatakan kebimbangan tentang kemungkinan perbezaan kaum dalam bacaan oksimeter nadi (memanggil ini sebagai isu "hidup dan mati") dua bulan selepas Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengeluarkan amaran awam pada peranti ini pada hari Jumaat.Akui "batasan" mereka.
Buat pertama kali dalam beberapa dekad, penyelidik telah menemui kemungkinan ketidaktepatan apabila menggunakan peranti oleh orang kulit berwarna, dan satu siri kajian baharu telah menghasilkan data baharu yang menonjolkan masalah itu dan mengeluarkan amaran beberapa bulan kemudian.Baru-baru ini, penyelidik dari University of Michigan menerbitkan surat dalam edisi Disember 2020 New England Journal of Medicine, dan mendapati bahawa kebarangkalian kehilangan hipoksemia dengan oksimeter adalah tiga kali ganda berbanding pesakit kulit hitam.
"Sila ambil perhatian bahawa banyak faktor boleh menjejaskan ketepatan bacaan oksimeter nadi, seperti peredaran yang lemah, pigmentasi kulit, ketebalan kulit, suhu kulit, penggunaan tembakau semasa dan penggunaan pengilat kuku," amaran FDA berbunyi.
Ia tidak menyebut secara eksplisit perbezaan etnik dalam ketepatan peralatan, yang mungkin mengecewakan doktor dan pesakit yang cuba menarik perhatian kepada masalah tersebut.
"Perlu diingat bahawa istilah 'kaum' atau 'kaum' tidak disebut dalam komunikasi FDA," kata Thomas Valley, seorang doktor rawatan rapi paru-paru dan pengarang surat NEJM.“Pada masa yang sama, kami mendapati terdapat perbezaan antara pesakit kulit hitam dan putih.Kami tidak tahu mengapa terdapat perbezaan seperti itu, kami fikir ia adalah warna kulit.”
Semasa pandemik Covid-19, oksimeter nadi yang digunakan untuk mengukur paras oksigen telah menjadi alat klinikal yang amat berguna kerana virus itu mengganggu keupayaan semula jadi tubuh untuk memproses oksigen.Di hospital, peralatan memainkan peranan penting dalam membuat keputusan tentang penjagaan pesakit.Pada penghujung musim bunga yang lalu, selepas beberapa pengamal mencadangkan bahawa mungkin berguna untuk menyimpan peranti di rumah (contohnya, sama seperti cara orang ramai mungkin mahu menyimpan termometer dalam kabinet ubat), versi rumah peranti itu dimulakan terbang keluar dari rak di farmasi dan Amazon dan tapak dalam talian lain dengan cepat habis dijual.
Walau bagaimanapun, kertas Disember lalu (dan rujukannya kepada siri kajian terdahulu yang mendokumentasikan masalah yang sama, termasuk kertas kerja yang diterbitkan pada tahun 2005) mengejutkan penyelidik dan doktor, yang mengatakan bahawa mereka tidak mendapat bahan tersebut untuk mengetahui masalah tersebut.Kecewa dengan resolusi seksual.15 tahun.
Utibe Essien, penolong profesor perubatan di Sekolah Perubatan Universiti Pittsburgh, berkata: "Saya tidak percaya ketepatan nombor ini, dan bergantung pada peranti yang mungkin berat sebelah kumpulan orang tertentu benar-benar mengganggu.", Beritahu STAT awal bulan ini.
Sebagai tindak balas kepada kebimbangan ini, William Maisel, pengarah Pejabat Penilaian Produk dan Kualiti Pusat Peralatan dan Kesihatan Radiologi FDA, memberitahu STAT bahawa agensi itu sedang menyemak data yang tersedia dan mempertimbangkan penyelidikan lanjut jika perlu.Beliau berkata bahawa FDA yakin bahawa oksimeter berasaskan hospital mempunyai tahap ketepatan yang tinggi, tetapi menambah bahawa untuk peranti yang dijual dalam talian dan di farmasi, ini mungkin tidak betul, dan agensi itu belum menyemak atau meluluskannya.
Michael Schuddin, pakar pulmonologi di Michigan State University dan pengarang surat NEJM, berkata dia gembira kerana FDA telah menekankan dalam kenyataannya kepentingan untuk tidak terlalu bergantung pada oksimeter nadi untuk membuat keputusan perubatan.Bagaimanapun, dia menambah bahawa dia percaya bahawa tidak menyebut kaum secara jelas adalah "peluang yang terlepas."
Dia berkata: "Memandangkan keterbatasan artikel ini, saya mengesyaki bahawa FDA mahu berwaspada dalam maklumat mereka tentang perbezaan kaum dalam ketepatan oksimeter nadi, dan lebih memfokuskan kepada isu ketepatan oksimeter nadi."
Erin ialah wartawan teknologi kesihatan di California dan pengarang bersama surat berita STAT Health Tech.
Statnews, adakah kita melakukan buruh kanak-kanak sekarang?Biologi dan fizik diajar di kelas di atas sekolah rendah, tetapi penulis artikel ini nampaknya tidak tahu biologi dan fizik.
Seperti yang dicadangkan oleh seorang pengulas, ada baiknya penulis menyunting artikel daripada "badan penghasil oksigen" kepada "badan penghasil oksigen".
Cahaya disekat/diserap oleh pigmen.Warna yang anda lihat dalam cat adalah warna yang dipantulkan oleh cat.Oleh itu, apa yang anda lihat adalah hitam, yang bermaksud bahawa warna primer dalam spektrum pantulan bukanlah warna primer.Putih, semua warna terpantul.Oksimeter berfungsi di bawah cahaya, jadi ia sangat dipengaruhi oleh cahaya yang disekat/cahaya yang diserap.
Nampaknya penulis artikel ini masih belum menerima biologi dan fizik, jadi mereka mesti hanya mempunyai pendidikan asas.Memandangkan sekolah menengah rendah dan sekolah menengah adalah kursus wajib, pengajaran biologi dan fizik, ini boleh membantu kami memikirkan sama ada untuk melibatkan diri dalam buruh kanak-kanak di sini, supaya kanak-kanak sekolah rendah boleh menulis artikel ini.Adakah kita mendapat persetujuan ibu bapa kita?
Pengukuran oksigen jari menggunakan cahaya inframerah untuk mengesan ketepuan oksigen, kerana hemoglobin teroksida menyerap lebih banyak cahaya inframerah.JADI: Berdasarkan pengesanan cahaya, peranti ini kurang berkesan untuk orang yang berkulit gelap.Ini telah diketahui selama lebih daripada 20 tahun, tetapi tiada langkah telah diambil untuk menyesuaikan diri.FDA harus menyatakan dengan jelas perkara ini, yang mungkin merangsang perkembangan meter oksigen (jari), kerana TIDAK berfungsi lebih baik untuk orang berkulit gelap."Prasangka perkauman" dalam tajuk artikel ini adalah ekspresi warna kecacatan yang sangat telus (pun intended).
Pengarang, saya malu dengan perpecahan kaum anda yang semakin meningkat.Artikel anda mengurangkan kualiti berita stat.Walau bagaimanapun, pada masa itu anda tidak bersendirian melakukan ini dalam statnews.Mungkin kualiti statnews semakin merosot.
Bilakah perkara perkauman Parti Liberal berhenti apabila ia menjadi gila?Oksimeter perlumbaan?Ia seperti covid-19 perkauman.Liberalisme adalah penyakit mental yang berbahaya.Tidak, golongan liberal sememangnya bukan perkauman.Mereka melayan semua orang sama rata.Mereka membenci semua orang secara sah di Amerika Syarikat.
Oksimeter menggunakan pancaran cahaya untuk mengukur oksigen.Jika anda mempunyai sebarang objek yang menghalang cahaya (seperti cat, pengilat kuku, dll.), pancaran cahaya akan terjejas.Sedikit akal dan bukannya prasangka perkauman.
Doktor jahil yang mengulas prejudis kaum adalah bodoh.Undang-undang fizik buta kepada bangsa dan dikawal oleh undang-undang fizik.Apabila profesor/guru mengajar pengetahuan asas perambatan cahaya, pembelauan, dan penyerapan, dia seolah-olah sedang tidur di dalam kelas.Saya tidak mahu doktor bodoh seperti dia merawat saya.
Penulis harus membuat banyak kajian tentang cara oksimeter berfungsi, bukan konspirasi umpan kaum.
Adakah tahap melanisasi kulit dan dasar kuku seseorang memainkan peranan fisiologi dalam penyerapan dan penghantaran cahaya?Saya masih ingat artikel baru-baru ini yang diterbitkan dalam NEJM (New England Journal of Medicine) menimbulkan persoalan ini.Sebagai individu yang berorientasikan sains dan pakar perubatan, saya mengalu-alukan pertimbangan terhadap sebarang pandangan dan pandangan yang boleh membantu saya menilai pesakit.Pertimbangan pertama saya ialah kemungkinan bacaan oksimeter nadi akan dipengaruhi oleh tahap atau keamatan melanin dalam kulit dan kuku.Itulah biologi dan fizik!Penyerapan cahaya ultraungu melalui kulit dan bagaimana ia mempengaruhi pengeluaran dan metabolisme vitamin D dalam kulit menggambarkan lagi perkara ini.Melanin sebenarnya boleh mengurangkan penyerapan cahaya UVB ke dalam kulit!Adalah penting untuk memahami dan memahami perkara ini.
Tidak semua sains adalah "perkauman"!Melainkan dan sehingga kita telah membaca, mengkaji dan mempelajari "Sains", kita harus berhati-hati agar tidak membuat kesimpulan yang salah!


Masa siaran: Mac-03-2021