FDA menarik balik ujian pantas coronavirus di rumah yang tidak dibenarkan kerana keputusan yang salah

Jangan terbitkan, siarkan, tulis semula atau sebarkan semula bahan ini.©2021 FOX News Network Co., Ltd. semua hak terpelihara.Petikan dipaparkan dalam masa nyata atau ditangguhkan selama sekurang-kurangnya 15 minit.Data pasaran disediakan oleh Factset.Disokong dan dilaksanakan oleh FactSet Digital Solutions.Notis Undang-undang.Data dana bersama dan ETF disediakan oleh Refinitiv Lipper.
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah memberi amaran kepada pengguna supaya berhenti menggunakan ujian pantas dan ujian antibodi COVID-19 yang tidak dibenarkan di rumah kerana bimbang kit ini boleh menghasilkan keputusan yang salah.Kit yang dihasilkan oleh Lepu Medical Technology ini diedarkan ke farmasi, dijual kepada pengguna untuk ujian di rumah, dan disediakan melalui jualan langsung tanpa kebenaran FDA.
Menurut notis keselamatan yang dikeluarkan oleh FDA, Kit Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 Teknologi Perubatan Lepu dan Kit Ujian Pantas Antibodi SARS-CoV-2 (koloidal gold immunochromatography) boleh menyebabkan keputusan ujian palsu, “boleh menyebabkan Orang cedera, termasuk penyakit serius dan kematian.”
Ujian antigen dilakukan menggunakan swab hidung, manakala ujian antibodi bergantung pada sampel serum, plasma atau darah.Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS berkata ia mempunyai "kebimbangan serius" mengenai prestasi kedua-dua ujian ini.Adalah disyorkan bahawa penyedia penjagaan kesihatan yang telah menggunakan ujian antigen dalam tempoh dua minggu yang lalu dan mengesyaki keputusan yang tidak tepat menggunakan kit yang berbeza untuk menguji semula pesakit.Mereka yang baru-baru ini menggunakan ujian antibodi dan mengesyaki bahawa keputusannya salah juga diarahkan untuk menguji semula pesakit dengan kit yang berbeza.
Sejak awal COVID-19, FDA telah memberikan kebenaran penggunaan kecemasan untuk 380 ujian dan peralatan pengumpulan sampel.
Jangan terbitkan, siarkan, tulis semula atau sebarkan semula bahan ini.©2021 FOX News Network Co., Ltd. semua hak terpelihara.Petikan dipaparkan dalam masa nyata atau ditangguhkan selama sekurang-kurangnya 15 minit.Data pasaran disediakan oleh Factset.Disokong dan dilaksanakan oleh FactSet Digital Solutions.Notis Undang-undang.Data dana bersama dan ETF disediakan oleh Refinitiv Lipper.


Masa siaran: Jun-17-2021