FDA meluluskan ujian antibodi COVID-19 berasaskan air liur pertamanya

FDA meluluskan ujian antibodi pertamanya, yang tidak menggunakan sampel darah untuk memeriksa bukti jangkitan COVID-19, sebaliknya bergantung pada sapuan mulut yang mudah dan tidak menyakitkan.
Diagnosis aliran sisi pantas yang dibangunkan oleh Diabetomics telah menerima kebenaran kecemasan daripada agensi itu, membenarkan ia digunakan di tempat penjagaan untuk orang dewasa dan kanak-kanak.Ujian CovAb direka untuk memberikan keputusan dalam masa 15 minit dan tidak memerlukan sebarang perkakasan atau instrumen tambahan.
Menurut syarikat itu, apabila tindak balas antibodi badan mencapai tahap yang lebih tinggi selepas sekurang-kurangnya 15 hari selepas permulaan simptom, kadar negatif palsu ujian adalah kurang daripada 3%, dan kadar positif palsu hampir 1% .
Reagen diagnostik ini boleh mengesan antibodi IgA, IgG dan IgM, dan sebelum ini telah memperoleh tanda CE di Eropah.Di Amerika Syarikat, ujian itu dijual oleh anak syarikat COVYDx syarikat itu.
Selepas berusaha untuk membangunkan ujian berasaskan air liur untuk menganggarkan paras gula darah mingguan pesakit diabetes jenis 2, Diabetomics mengarahkan usahanya ke arah wabak COVID-19.Ia juga sedang menjalankan ujian berasaskan darah untuk pengesanan awal diabetes jenis 1 pada kanak-kanak dan orang dewasa;belum lagi diluluskan oleh FDA.
Syarikat itu sebelum ini melancarkan ujian titik penjagaan untuk mengesan pra-eklampsia pada trimester pertama kehamilan.Komplikasi yang berpotensi berbahaya ini berkaitan dengan tekanan darah tinggi dan kerosakan organ, tetapi mungkin tiada gejala lain.
Baru-baru ini, ujian antibodi telah mula menggambarkan dengan lebih jelas beberapa bulan pertama pandemik COVID-19, memberikan bukti bahawa coronavirus telah sampai ke pantai Amerika Syarikat lama sebelum ia dianggap sebagai kecemasan negara, dan ia mempunyai jutaan hingga puluhan berjuta-juta.Daripada kes yang berpotensi tanpa gejala tidak dikesan.
Penyelidikan yang dijalankan oleh Institut Kesihatan Kebangsaan bergantung pada sampel bintik darah yang diarkibkan dan kering yang dikumpulkan daripada puluhan ribu peserta.
Satu kajian menggunakan sampel yang asalnya dikumpul untuk program penyelidikan populasi "All of Us" NIH dalam beberapa bulan pertama 2020 mendapati bahawa antibodi COVID menunjukkan jangkitan aktif di seluruh Amerika Syarikat seawal Disember 2019 (jika tidak lebih awal) .Penemuan ini berdasarkan laporan Palang Merah Amerika, yang menemui antibodi dalam derma darah dalam tempoh itu.
Satu lagi kajian yang merekrut lebih 240,000 peserta mendapati jumlah kes rasmi setakat musim panas lalu mungkin menurun hampir 20 juta.Penyelidik menganggarkan bahawa berdasarkan bilangan orang yang diuji positif untuk antibodi, bagi setiap jangkitan COVID yang disahkan, hampir 5 orang tidak didiagnosis.